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2
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【央视新闻客户端

　　每经记者|许立波每经编辑|张海妮

　　8月22日晚间
，迪哲医药（688192.SH，股价83.3元 ，市值382.69亿元）发布2025年半年度业绩报告 。报告期内
，公司实现营业收入3.55亿元，同比增长74.40%
。在医保赋能的推动下 ，旗下舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊）销售持续放量。报告期内归属于上市公司股东的净利润为-3.77亿元，去年同期数据为-3.45亿元 。

　　药品出海方面
，今年7月，舒沃替尼通过优先审评在美国获批上市 ，成为目前全球首个且唯一获FDA（美国食品药品监督管理局）批准的EGFR二十号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国产创新药
，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药
。

　　8月23日，迪哲医药回应《每日经济新闻》记者称 ，对于海外市场拓展
，公司正在积极评估多样化的合作方式，会从管线协同性
、全球商业化能力、发展潜力等维度进行评估 ，寻求最优方案。

　　两款创新药销售峰值有望超过40亿元

　　迪哲医药营收增长的核心动力来自两款创新药——舒沃替尼和戈利昔替尼
，均瞄准的是此前缺乏有效治疗手段 、临床需求未被满足的细分病种 。

　　其中，舒沃替尼主要针对EGFR二十号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者
。根据弗若斯特沙利文测算 ，预计到2024年和2030年
，全球的EGFR Exon20 ins的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到7.4万人和8.6万人，中国新发患者人数将达到3.5万人和4.2万人。

　　戈利昔替尼则是全球首个且唯一针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性口服JAK1抑制剂 。根据弗若斯特沙利文测算 ，PTCL患者2024年至2030年的年复合增长率为2.2%，预计2030年我国和全球新发病例分别会达到2.9万人和4.7万人。

　　尽管这类“小适应证”市场规模相对狭小
，但因治疗缺口突出，往往能在较短时间内实现较快放量
。舒沃替尼最早于2023年8月获批 ，舒沃替尼和戈利昔替尼均于2024年通过谈判降价纳入医保
，并于2025年起正式实施。

　　迪哲医药方面书面回复记者称，在医保扩容的支持下 ，舒沃替尼
、戈利昔替尼还将持续放量 。据第三方研究机构预测
，纳入医保之后，两款产品国内的合计销售峰值有望超过40亿元
。舒沃替尼和戈利昔替尼的上市已经大幅改善了公司的“造血 ”能力 ，有望助力公司尽早实现盈亏平衡目标。

　　正在积极评估多样化的海外市场合作方式

　　中报显示
，今年上半年迪哲医药研发投入为4.08亿元，同比增长6.66% 。作为“科创板八条
”框架下首家完成再融资发行的未盈利企业 ，迪哲医药已成功募集资金17.96亿元
，计划将约10亿元的募投资金投向新药研发项目
。

　　针对舒沃替尼和戈利昔替尼，迪哲医药向记者表示 ，公司正在积极探索更广阔治疗领域的拓展，不断突破商业化增长“天花板”。舒沃替尼用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球Ⅲ期注册临床研究
，已于上半年完成患者入组 。既往研究数据表明，舒沃替尼具备重塑一线治疗格局的潜力
。

　　戈利昔替尼用于经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者维持治疗的长期随访数据入选2025年国际恶性淋巴瘤年会（ICML）口头报告。2年无病生存期（DFS）率仍有74.2%；50%的部分缓解（PR）患者实现完全缓解（CR） 。

　　对迪哲医药来说 ，创新药出海则是更具战略意义的拐点
。特别是在支付能力相对更强的美国市场
，以舒沃替尼为例，其在美国市场中的销售峰值预计可达5亿美元。但国际化亦非坦途 ，从竞争格局看
，全球针对Exon20 ins NSCLC适应证的竞争格局还算良好，舒沃替尼的最大竞争对手为强生公司的埃万妥单抗 。

　　据东吴证券研报 ，临床数据显示
，在疗效上，舒沃替尼的有效性数据接近埃万妥单抗；但从安全性角度看 ，舒沃替尼的安全性要明显优于埃万妥单抗。未来
，商业化能力是争夺美国等海外市场的关键，在这个方面 ，迪哲医药未来将自建团队还是与本土企业合作？

　　对此，迪哲医药方面回应《每日经济新闻》记者称
，对于海外市场的拓展，国内不少创新药企已经进行了尝试 ，从市场表现来看
，无论是自建海外商业化团队，还是授权跨国药企开拓海外市场 ，都已经有了非常成功的案例
。因此
，公司正在积极评估多样化的合作方式，会从管线协同性、全球商业化能力 、发展潜力等维度进行评估 ，寻求最优方案。

　　“公司的首要目标是项目价值最大化
，研发潜力孕育商业价值，保持定力做好产业自主化 ，为出海战略的具体实施留有更多探索空间 。 ”迪哲医药方面强调
。